恒瑞医药醋酸阿比特龙片获批上市

发布日期:2019/7/9 17:40:56 字号:

近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,批准醋酸阿比特龙片上市销售。

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醋酸阿比特龙片在体内被转化为阿比特龙,阿比特龙是一种雄激素生物合成抑制剂,抑制17α-羟化酶/C17,20-裂解酶(CYP17)。该产品与泼尼松或泼尼松龙合用,用于治疗未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)、新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)。

前列腺癌是全球男性第二大常见的肿瘤类型,也是中国男性最常见的泌尿生殖系统癌症。恒瑞医药醋酸阿比特龙片于20178月向国家药监局提交注册申请,是国内首仿获批上市,填补了国内空白。